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對(duì)獸藥質(zhì)量?jī)?nèi)涵的重新理解和正確認(rèn)識(shí)
來源：本站 作者：admin 日期：2010/12/1 瀏覽次數(shù)：4167
經(jīng)濟(jì)性
由于養(yǎng)殖業(yè)需要考慮飼養(yǎng)的成本，給飼養(yǎng)動(dòng)物用藥必然會(huì)增加成本，減少經(jīng)濟(jì)效益。在這里，“成本”的概念，不僅要考慮用藥成本，還需要考慮料肉(蛋)比等等。往往一個(gè)效果很好的藥物，得不到推廣應(yīng)用，成本過高是一個(gè)很重要的因素。
對(duì)于獸藥如此高標(biāo)準(zhǔn)的要求，在國(guó)際上，獸藥質(zhì)量概念的內(nèi)涵已不局限于“檢驗(yàn)合格”——即“符合性質(zhì)量”，已轉(zhuǎn)化為“適用性質(zhì)量”。即不使消費(fèi)者承擔(dān)安全、質(zhì)量和療效的風(fēng)險(xiǎn)。這里的“消費(fèi)者”的概念更為廣泛，不僅指用藥的動(dòng)物，還包括獸藥使用者、養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者和使用者。所以，一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)論符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品，往往并不適用。造成這種情況的原因是多方面的，可能是配方不合理或劑型不適宜，或成本過高，或安全性存在隱患等等。
獸藥質(zhì)量由“符合性”轉(zhuǎn)到“適用性”，將使管理法規(guī)立法的立足點(diǎn)從僅僅規(guī)范生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)行為轉(zhuǎn)移到更多的關(guān)注“消費(fèi)者”。
我國(guó)已加入世界貿(mào)易組織，農(nóng)牧產(chǎn)品也需要進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易，要使我國(guó)的養(yǎng)殖產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)，就得認(rèn)可國(guó)際社會(huì)遵循的“嚴(yán)格責(zé)任理論”，在我國(guó)相關(guān)的法規(guī)中如不引入“適用性質(zhì)量”的概念，沒有質(zhì)量的承諾，就在國(guó)際上得不到公正的權(quán)益。
目前，我國(guó)獸藥生產(chǎn)低水平的重復(fù)，用合格的原料生產(chǎn)低劣的獸藥產(chǎn)品，無序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等等，已成為獸藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的巨大阻力。“走質(zhì)效同步增長(zhǎng)之路”是獸藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。
綜上所述，獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量包含了從市場(chǎng)研究、研制開發(fā)、原料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、售后服務(wù)、不良反應(yīng)的收集及產(chǎn)品收回等一系列的過程。獸藥產(chǎn)品的GMP質(zhì)量概念應(yīng)表達(dá)為：“產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需求的特征和特征的總和”。